Sulpirydy

Sulpiride: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Sulpirid

Kod ATX: N05AL01

Substancja czynna: sulpiryd (sulpiryd)

Producent: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Wielka Brytania), Organika (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.05.2018

Ceny w aptekach: od 81 rubli.

Sulpiryd jest antypsychotycznym, atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o działaniu przeciwdepresyjnym i przeciwwymiotnym.

Uwolnij formę i kompozycję

  • roztwór doustny: bezbarwny lub żółtawy płyn o przezroczystej strukturze, o zapachu charakterystycznym dla cytryny lub anyżu (po 150 ml w butelce ze szkła pomarańczowego, 1 butelka w pudełku tekturowym);
  • tabletki: okrągłe, płaskie, cylindryczne, białe z lekkim żółtym odcieniem lub białe ze ścięciem, dla tabletek 200 mg - po jednej stronie linii podziału (10 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 3 opakowania; 30 szt. w szklany słoik w ciemnym kolorze, w kartonowym pudełku 1 puszka);
  • kapsułki: twarda galaretowata, cylindryczny kształt z zaokrąglonymi krawędziami; w dawce 50 mg - biała wielkość nr 1, w dawce 100 mg - biała wielkość nr 0, w dawce 200 mg - żółta wielkość nr 0; zawartość kapsułek to kremowy lub biały proszek (10 kapsułek w opakowaniu konturowym blistra, 3 opakowania w pudełku tekturowym);
  • roztwór do podania domięśniowego (i / m): przezroczysty lekko zabarwiony lub bezbarwny płyn (2 ml w ampułce, 10 ampułek w pudełku tekturowym wraz z ampułkowym nożem lub wertykulatorem).

5 ml roztworu doustnego zawiera:

  • substancja czynna: sulpiryd - 200 mg;
  • składniki pomocnicze: parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, monohydrat kwasu cytrynowego, glikol propylenowy, aromat anyżowy (L559), płynny maltitol, aromat cytrynowy (L573), woda oczyszczona.

1 tabletka zawiera:

  • substancja czynna: sulpiryd - 50 mg lub 200 mg;
  • składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy (cukier mleczny), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, żelatyna, talk (wodorokrzemian magnezu).

1 kapsułka zawiera:

  • substancja czynna: sulpiryd - 50 mg, 100 mg lub 200 mg;
  • składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, monohydrat laktozy, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu;
  • skład kapsułki: gliceryna, tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, laurylosiarczan sodu, woda oczyszczona, dodatkowo na kapsułki 200 mg - barwniki żółcień pomarańczowa (E110) i żółcień chinolinowa (E104).

1 ampułka z roztworem do wstrzykiwań domięśniowych zawiera:

  • substancja czynna: sulpiryd - 100 mg;
  • składniki pomocnicze: roztwór kwasu siarkowego (0,2 M), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sulpiryd jest atypowym neuroleptykiem z grupy podstawionych benzamidów, który wykazuje umiarkowane działanie neuroleptyczne oraz działa pobudzająco i tymoanaleptycznie (przeciwdepresyjnie) na organizm..

Działanie przeciwpsychotyczne sulpirydu objawia się, gdy substancja jest przyjmowana w dawce większej niż 600 mg. Przy dziennej dawce do 600 mg dominuje działanie przeciwdepresyjne i pobudzające..

Sulpiryd ma nieznaczny wpływ na receptory histaminowe, cholinergiczne, adrenergiczne, serotoninowe i GABA (receptory kwasu gamma-aminomasłowego).

Neuroleptyczne działanie sulpirydu jest związane z działaniem przeciwdopaminergicznym. Substancja ta w przeważającej mierze blokuje receptory dopaminergiczne układu limbicznego, aw mniejszym stopniu wpływa na układ neostriatalny. Sulpiryd ma działanie przeciwpsychotyczne z kilkoma skutkami ubocznymi. Peryferyjne działanie sulpirydu polega na supresji receptorów presynaptycznych. Wraz ze wzrostem ilości dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym obserwuje się poprawę nastroju, wraz ze spadkiem, rozwój depresji.

Małe dawki sulpirydu można stosować wspomagająco w leczeniu chorób psychosomatycznych (np. W celu złagodzenia negatywnych objawów psychicznych wrzodu żołądka i dwunastnicy). Stosowanie sulpirydu w zespole jelita drażliwego może zmniejszyć nasilenie bólu brzucha i poprawić stan kliniczny pacjenta. Niskie dawki sulpirydu (od 50 do 300 mg dziennie) stosuje się przy zawrotach głowy o różnej etiologii. Substancja ta stymuluje wydzielanie prolaktyny, a także ma ośrodkowe działanie przeciwwymiotne (hamuje ośrodek wymiotów).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie sulpirydu w osoczu występuje po 3–6 godzinach. Biodostępność substancji po podaniu doustnym wynosi 25–35%, wiązanie z białkami osocza jest mniejsze niż 40%. Stężenie w ośrodkowym układzie nerwowym wynosi 2–5% stężenia w osoczu. W organizmie ludzkim po podaniu doustnym sulpiryd nie jest metabolizowany i jest wydalany przez nerki praktycznie w postaci niezmienionej (około 95%).

Okres półtrwania po podaniu doustnym wynosi 6 do 8 godzin. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek wskaźnik ten znacznie wzrasta, dlatego istnieje potrzeba zmniejszenia dawki i / lub zwiększenia odstępu między dawkami..

Po domięśniowym wstrzyknięciu sulpirydu w dawce 100 mg maksymalne stężenie (2,2 mg / l) osiągane jest po 0,5 godziny. Substancja szybko przenika do nerek i wątroby, a wolniej do tkanki mózgowej (gromadzi się głównie w przysadce mózgowej). Komunikacja z białkami osocza - nie więcej niż 40%. Sulpiryd podawany domięśniowo praktycznie nie podlega metabolizmowi: 92% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem (w wyniku przesączania kłębuszkowego). Okres półtrwania sulpirydu wynosi 7 godzin. Pełny klirens - 126 ml / min.

Sulpiryd przenika do mleka matki (przy podaniu domięśniowym - 0,1% dziennej dawki).

Wskazania do stosowania

Roztwór doustny

Przyjmowanie Sulpirydu w postaci roztworu jest wskazane zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami psychotropowymi:

  • ostra i przewlekła postać schizofrenii;
  • depresja;
  • ostre stany deliryczne;
  • zaburzenia nerwicowe;
  • zawroty głowy z niewydolnością kręgosłupa, zapalenie nerwu przedsionkowego, choroba Meniere'a, zapalenie ucha środkowego, stany po urazowym uszkodzeniu mózgu.

Ponadto lek jest przepisywany jako terapia wspomagająca w przypadku zespołu jelita drażliwego, wrzodu żołądka i dwunastnicy.

Pigułki

  • 200 mg każdy: ostra postać zaburzeń psychotycznych u dorosłych, przewlekłe postacie zaburzeń psychotycznych u dorosłych, w tym schizofrenia, nieschizofreniczne przewlekłe stany urojeniowe: przewlekła psychoza halucynacyjna, urojenia paranoidalne;
  • Po 50 mg: u dorosłych - krótkotrwałe objawowe leczenie stanów lękowych przy nieskuteczności tradycyjnych metod leczenia; u dzieci powyżej 6 roku życia (w tym z zespołem autyzmu) - ciężkie zaburzenia zachowania w postaci pobudzenia, stereotypii, samookaleczenia.

Kapsułki

  • przewlekłe i ostre psychozy schizofreniczne, którym towarzyszy letarg;
  • przewlekłe psychozy alkoholowe;
  • terapia uzupełniająca uzależnienia od alkoholu;
  • zaburzenia psychosomatyczne, nerwicowe;
  • migrena;
  • wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
  • omdlenia różnego pochodzenia (choroba Meniere'a).

Rozwiązanie do administracji i / m

Monoterapia oraz w ramach leczenia skojarzonego z innymi lekami psychotropowymi:

  • depresja;
  • ostra i przewlekła schizofrenia;
  • ostre stany deliryczne.

Przeciwwskazania

  • guz chromochłonny;
  • okres karmienia piersią;
  • nadwrażliwość na sulpiryd lub inne składniki leku.

W czasie ciąży powołanie Sulpiride jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewany efekt terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Nie stosować roztworu do podawania doustnego, tabletek, roztworu do podawania domięśniowego z hiperprolaktynemią, ostrym zatruciem środkami nasennymi, alkoholem, środkami przeciwbólowymi.

Roztwór doustny

  • padaczka;
  • dziedziczna nietolerancja fruktozy;
  • stan afektu i agresji, który stwarza ryzyko wywołania objawów;
  • wiek do 14 lat.

Ostrożnie: zaburzenia czynności nerek, choroby serca i naczyń krwionośnych, choroba Parkinsona, przebyte zaburzenia napadowe, bolesne miesiączkowanie, starość.

Pigułki

  • zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, galaktozemia;
  • nowotwory zależne od prolaktyny (w tym prolactinoma przysadki, rak piersi);
  • ostra porfiria;
  • połączenie z agonistami receptora dopaminy (rotygotyna, chinagolid, kabergolina, ropinirol);
  • jednoczesne stosowanie lewodopy;
  • wiek do 18 lat (dla tabletek 200 mg);
  • wiek do 6 lat (dla tabletek 50 mg).

Ostrożnie: dławica piersiowa, nadciśnienie tętnicze, ciężka choroba serca, padaczka, niewydolność nerek i / lub wątroby, bolesne miesiączkowanie, wywiad złośliwego zespołu neuroleptycznego, przerost gruczołu krokowego, jaskra, zatrzymanie moczu, starość.

Kapsułki

  • znaczne pobudzenie psychomotoryczne;
  • ostra porfiria;
  • jednoczesne stosowanie środków zobojętniających sok żołądkowy i sukralfatu (nie wcześniej niż 2 godziny po ich przyjęciu);
  • dzieci poniżej 6 lat.

Zaleca się ostrożność stosować u pacjentów z chorobą Parkinsona, padaczką, niewydolnością nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby - u pacjentów z objawami produktywnymi, szczególnie z objawami manii.

Rozwiązanie do administracji i / m

  • nowotwory zależne od prolaktyny (np. prolactinoma przysadki i rak piersi);
  • psychoza maniakalna;
  • drgawki;
  • zaburzenia afektywne, agresywne zachowanie;
  • skojarzenie z sultoprydem, agonistami receptorów dopaminergicznych (apomorfina, amantadyna, kabergolina, entakapon, bromokryptyna, lizuryd, pirybedyl, pergolid, pramipeksol, ropinirol, chinagolid) - z wyjątkiem pacjentów z chorobą Parkinsona.

Środki ostrożności: nadciśnienie tętnicze, ciężka choroba serca, dławica piersiowa, bolesne miesiączkowanie, niewydolność nerek i / lub wątroby, jaskra, złośliwy zespół neuroleptyczny w wywiadzie, epilepsja, przerost gruczołu krokowego, zatrzymanie moczu, starość.

Instrukcja stosowania Sulpiride: metoda i dawkowanie

Roztwór doustny

Roztwór przyjmuje się doustnie, najlepiej rano, po wstrząśnięciu zawartością butelki.

  • przewlekła i ostra schizofrenia, ostra psychoza deliryczna: dawka początkowa (w zależności od wskazań klinicznych) to 600-1200 mg na dobę, podzielona na kilka dawek. Dawka podtrzymująca może wynosić od 300 do 800 mg na dobę;
  • depresja: 150-600 mg dziennie, podzielone na kilka dawek;
  • zawroty głowy: 150-200 mg dziennie, dla uzyskania pożądanego efektu w ciężkich warunkach dawkę można zwiększyć do 300-400 mg dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 2 tygodnie lub dłużej;
  • terapia wspomagająca w zespole jelita drażliwego, wrzodach żołądka i dwunastnicy: 100-300 mg dziennie, częstotliwość podawania - 1-2 razy.

Dzienna dawka dla dorosłych nie powinna przekraczać 1600 mg sulpirydu.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę należy zmniejszyć i / lub zwiększyć odstęp między przyjmowaniem leku.

Dla dzieci powyżej 14 lat standardowa dawka leku to 3-5 mg na 1 kg masy ciała.

Pigułki

Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku, rano (nie później niż 16 godzin) w ciągu dnia.

Leczenie należy rozpocząć od wyznaczenia niskiej dawki leku, odpowiedniej do stanu klinicznego pacjenta. Następnie stopniowo ją zwiększając doprowadza się do minimalnej skutecznej dawki..

  • przewlekłe i ostre zaburzenia psychotyczne: dorośli - 200-1000 mg dziennie, podzielone na kilka dawek;
  • niepokój (krótkotrwała terapia objawowa przy braku efektu konwencjonalnych metod leczenia): 50-150 mg dziennie przez 4 tygodnie;
  • ciężkie zaburzenia zachowania u dzieci powyżej 6. roku życia, szczególnie z zespołem autyzmu (samookaleczenia, pobudzenie, stereotypy): w dawce 5-10 mg na 1 kg masy ciała dziennie.

Kapsułki

Kapsułki przyjmuje się nie później niż 1 godzinę przed i nie wcześniej niż 2 godziny po posiłku..

Zalecana dzienna porcja:

  • schizofrenia: w zależności od objawów - 200-1200 mg, podzielona na 2 dawki, maksymalna dzienna dawka to 1200 mg;
  • nerwice, zaburzenia psycho-funkcjonalne: 150–300 mg;
  • migrena, zawroty głowy (zespół Meniere'a): 50-200 mg, kurs - co najmniej 2 tygodnie.

W przypadku choroby wrzodowej, lek przyjmuje się w dawce 50-100 mg 3 razy dziennie jako terapię pomocniczą przez 1,5-2 miesiące.

Dawka dla dzieci od 6 lat to 5-10 mg na 1 kg masy ciała dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawkowania.

Czas trwania leczenia lekarz wyznacza indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta.

Rozwiązanie do administracji i / m

Roztwór stosuje się w / m tylko w leczeniu dorosłych pacjentów.

Konieczne jest rozpoczęcie od najniższej dawki, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta. Następnie stopniowo ją zwiększając doprowadza się do minimalnej skutecznej dawki..

Zalecana dzienna dawka wynosi od 400 do 800 mg, czas trwania leczenia to 2 tygodnie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę należy zmniejszyć i / lub zwiększyć odstępy między przyjmowaniem każdej z postaci Sulpirydu, w zależności od klirensu kreatyniny (CC):

  • CC 30-60 ml / min: dawkę zmniejsza się o 1/3 i / lub odstępy między dawkami zwiększają się o 1,5 razy;
  • CC 10-30 ml / min: dawkę zmniejsza się 2-krotnie i / lub odstępy między dawkami zwiększają się 2-krotnie;
  • CC poniżej 10 ml / min: dawkę zmniejsza się o 2/3 i / lub odstępy między dawkami są trzykrotnie zwiększane.

Początkowa dawka sulpirydu u pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić ¼– 1 /2 dawki dla dorosłych.

Skutki uboczne

  • układ pokarmowy: suchość w ustach, nudności, wymioty, zgaga, zaparcia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; dodatkowo roztwór doustny - biegunka lub działanie przeczyszczające, kapsułki (bardzo rzadko) - lęk przed jedzeniem (sitofobia);
  • układ nerwowy: senność, uspokojenie, zawroty głowy, drżenie, ból głowy; rzadko - afazja, zespół pozapiramidowy, wczesne i późne dyskinezy, automatyzm jamy ustnej, akatyzja; ewentualnie (przy małych dawkach) - lęk, zaburzenia snu, pobudzenie psychomotoryczne, drażliwość, upośledzona ostrość wzroku;
  • układ sercowo-naczyniowy: tachykardia; prawdopodobnie - spadek lub wzrost ciśnienia krwi; rzadko - hipotonia ortostatyczna, arytmia komorowa typu pirueta; dodatkowo tabletki i roztwór doustny - wydłużenie odstępu QT;
  • układ hormonalny: ewentualnie - hiperprolaktynemia, najczęściej objawiająca się nieregularnymi miesiączkami, mlekotokiem, rzadziej ginekomastią, oziębłością, impotencją; ponadto tabletki i roztwór doustny - zwiększona masa ciała, zwiększona potliwość;
  • reakcje alergiczne: prawdopodobnie - swędzenie skóry, wysypka, egzema.

Przedawkować

Brak specyficznych objawów przedawkowania sulpirydu, niewyraźne widzenie, rozwój NZS (złośliwy zespół neuroleptyczny), nadciśnienie tętnicze, sedacja, ginekomastia, pojawienie się objawów pozapiramidowych, wymioty, nudności, suchość w ustach, zwiększona potliwość.

Nie ma swoistego antidotum, zaleca się leczenie objawowe i wspomagające.

Specjalne instrukcje

Ponieważ lek obniża próg aktywności napadowej, zaleca się, aby pacjenci z padaczką przed zastosowaniem leku byli poddawani badaniu klinicznemu i elektrofizjologicznemu..

W przypadku zaburzeń pozapiramidowych konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub przepisanie terapii przeciw parkinsonizmowi.

Nie pić alkoholu podczas stosowania leku Sulpiride.

Nagłe odstawienie leku może spowodować u pacjenta zespół odstawienia..

Ryzyko śmierci u starszych pacjentów z otępieniem jest zwykle związane z niewydolnością serca lub chorobami zakaźnymi (zapalenie płuc).

W przypadku niewyjaśnionego wzrostu temperatury ciała pacjenta należy przerwać leczenie lekiem i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Bezobjawowa hipertermia może być spowodowana rozwojem złośliwego zespołu neuroleptycznego, którego charakterystycznymi objawami są bladość, hipertermia, sztywność mięśni i dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego. Przed wystąpieniem hipertermii u pacjenta może wystąpić zwiększona potliwość, niestabilność ciśnienia krwi i tętna. Nie ustalono genezy rozwoju złośliwego zespołu neuroleptycznego; uważa się, że wrodzone predyspozycje, odwodnienie, organiczne uszkodzenie mózgu, współistniejące zakażenie mogą przyczyniać się do jego pojawienia się.

Zgodnie z instrukcją Sulpiryd należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.

Ze względu na możliwość rozwoju hiperglikemii podczas stosowania atypowych leków przeciwpsychotycznych, pacjenci z cukrzycą lub pacjenci z czynnikami ryzyka jej rozwoju muszą monitorować poziom cukru we krwi.

Zaleca się, aby długotrwałej terapii sulpirydem towarzyszyło regularne monitorowanie składu krwi obwodowej, zwłaszcza w przypadku wystąpienia gorączki lub zakażenia o nieznanej etiologii. Podstawą do przerwania leczenia są istotne zmiany hematologiczne w składzie krwi obwodowej.

Aby uniknąć rozwoju powikłań żylnych zatorowo-zakrzepowych (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich) w trakcie leczenia, stosowanie leku należy rozpocząć po odpowiednim badaniu i okresowo powtarzać w trakcie terapii. Umożliwi to terminową identyfikację istniejących czynników ryzyka i podjęcie odpowiednich środków zapobiegawczych..

Pacjenci z chorobą Parkinsona otrzymujący agonistów receptora dopaminy powinni otrzymywać Sulpiryd tylko w wyjątkowych przypadkach. Po rozpoczęciu stosowania leku konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki agonistów receptora dopaminy aż do całkowitego odstawienia.

W przypadku zespołu pozapiramidowego wywołanego neuroleptykiem nie należy stosować agonistów receptora dopaminergicznego, należy stosować leki przeciwcholinergiczne.

Stosowanie leku w godzinach popołudniowych pomaga zwiększyć poziom czuwania.

W okresie leczenia sulpirydem pacjentom zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów..

Stosowanie w ciąży i laktacji

Powołanie Sulpiride w ciąży jest możliwe tylko po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla płodu.

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione..

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania Sulpiride w leczeniu dzieci:

  • poniżej 6 lat - tabletki 50 mg;
  • do 14 lat - roztwór doustny, roztwór do podawania domięśniowego;
  • poniżej 18 lat - tabletki 200 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Sulpiride należy stosować ostrożnie..

Z zaburzeniami czynności nerek

Wydalanie sulpirydu z organizmu odbywa się głównie przez nerki, dlatego podczas stosowania leku konieczne jest zmniejszenie dawki i / lub zwiększenie odstępu między dawkami.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku początkowa dawka sulpirydu powinna wynosić 25-50% dawki dla dorosłych..

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Sulpiride:

  • lewodopa - zmniejsza jej skuteczność;
  • leki przeciwnadciśnieniowe - wzmacniają ich działanie hipotensyjne, zwiększając ryzyko niedociśnienia ortostatycznego;
  • narkotyczne leki przeciwbólowe, przeciwlękowe (uspokajające) i nasenne, przeciwkaszlowe o działaniu ośrodkowym, klonidyna - wzmacniają ich działanie hamujące;
  • leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające A13 + i / lub Mg2 +), sukralfat - obniżają biodostępność o 20–40%;
  • leki przeciwarytmiczne klasy 1a (dyzopiramid, chinidyna) i klasy III (sotalol, amiodaron, ibutylid, dofetylid), leki sprzyjające rozwojowi hipokaliemii [leki moczopędne wydzielające potas, niektóre środki przeczyszczające, amfoterycyna B (dożylna), tetrakozopaktyd, glukokortykosteroid, chloropromazyna, trifluoperazyna, amisulpryd, cyjamemazyna, tiapryd, droperidol, pimozyd haloperidol), leki wywołujące bradykardię (werapamil, bromek pirydostygminy, diltiazem, beta-blokery, guanfacyna, klonidyna, inne niż galstamminheamina) chlorek ambenonium), beprydyl, metylosiarczan difemanilu, cyzapryd, erytromycyna (dożylnie), winkamina (dożylna), mizolastyna, halofantryna, moksyfloksacyna, sparfloksacyna, pentamidyna - przyczyniają się do zwiększenia ryzyka wystąpienia takich komorowych zaburzeń rytmu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze: tabletki i ampułki - do 30 ° C, fiolki z roztworem doustnym - do 25 ° C, kapsułki - 15-25 ° C.

Chronić tabletki, ampułki i kapsułki przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, ampułki - przed wilgocią.

Okres trwałości: roztwór doustny - 3 lata (po otwarciu - 12 tygodni) tabletki - 5 lat roztwór do wstrzykiwań domięśniowych - 3 lata kapsułki - 3 lata.

Recenzje o Sulpiride

Recenzje Sulpiride wskazują na wysoką skuteczność tego leku. Efekty uboczne są rzadkie.

Cena za Sulpiride w aptekach

Cena za Sulpiride wynosi: 30 kapsułek 50 mg - 104 rubli, 30 tabletek 200 mg - 140 rubli, 10 ampułek z roztworem do podawania domięśniowego - 143 ruble.

Instrukcje użytkowania Sulpirid

Podmiot odpowiedzialny:

Promocja na terenie Federacji Rosyjskiej:

Formularz dawkowania

rej. Nr: LP-000913 z 18.10.11 - Aktualny
Sulpirydy

Forma uwalniania, opakowanie i skład leku Sulpiride

Roztwór doustny bezbarwny lub lekko żółtawy, przezroczysty, o charakterystycznym zapachu cytryny lub anyżu.

5 ml
sulpiryd200 mg

Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu - 6 mg, hydroksybenzoesan propylu - 1,5 mg, glikol propylenowy - 103,6 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 50 mg, płynny maltitol - 3073,5 mg, aromat cytrynowy (L573) - 4,555 mg, aromat anyżowy (L559) - 4,18 mg, woda oczyszczony - do 5 ml.

150 ml - butelki ze szkła pomarańczowego (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Nietypowy lek przeciwpsychotyczny z grupy podstawionych benzamidów.

Sulpiryd wykazuje umiarkowane działanie neuroleptyczne w połączeniu z działaniem stymulującym i tymoanaleptycznym (przeciwdepresyjnym). Efekt neuroleptyczny jest związany z działaniem przeciwdopaminergicznym. W ośrodkowym układzie nerwowym sulpiryd głównie blokuje receptory dopaminergiczne układu limbicznego i ma niewielki wpływ na układ neostriatalny, działa przeciwpsychotycznie i wywołuje niewielką liczbę działań niepożądanych. Peryferyjne działanie sulpirydu polega na supresji receptorów presynaptycznych. Wzrost ilości dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym wiąże się z poprawą nastroju, ze spadkiem - rozwojem objawów depresji.

Działanie przeciwpsychotyczne sulpirydu przejawia się w dawkach powyżej 600 mg dziennie, w dawkach do 600 mg dziennie, przeważa działanie stymulujące i przeciwdepresyjne.

Sulpiryd nie ma istotnego wpływu na receptory adrenergiczne, cholinergiczne, serotoninowe, histaminowe i gamma-aminomasłowe (receptory GABA).

W małych dawkach sulpiryd może być stosowany wspomagająco w leczeniu chorób psychosomatycznych, w szczególności jest skuteczny w łagodzeniu negatywnych objawów psychicznych wrzodu żołądka i dwunastnicy. W zespole jelita drażliwego sulpiryd zmniejsza nasilenie bólu brzucha i prowadzi do poprawy stanu klinicznego pacjenta. Niskie dawki sulpirydu (50-300 mg dziennie) są skuteczne w przypadku zawrotów głowy, niezależnie od etiologii. Sulpiryd pobudza wydzielanie prolaktyny i ma ośrodkowe działanie przeciwwymiotne (tłumienie ośrodka wymiotów).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 3-6 godzinach. Biodostępność sulpirydu po podaniu doustnym wynosi 25-35%. Wiązanie sulpirydu z białkami osocza jest mniejsze niż 40%.

Sulpiryd w organizmie człowieka nie ulega przemianie materii i jest wydalany praktycznie w postaci niezmienionej przez nerki (około 95%). Okres półtrwania wynosi 6-8 godzin. Sulpiryd przenika do mleka kobiecego..

Wskazania leku Sulpiride

W monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami psychotropowymi:

  • ostra i przewlekła schizofrenia;
  • ostre stany deliryczne;
  • depresja o różnej etiologii;
  • zaburzenia nerwicowe;
  • zawroty głowy o różnej etiologii (niewydolność kręgowo-podstawna, zapalenie nerwu przedsionkowego, choroba Meniere'a, stan po urazowym uszkodzeniu mózgu, zapalenie ucha środkowego);
  • leczenie wspomagające wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz zespołu jelita drażliwego.
Otwórz listę kodów ICD-10
Kod ICD-10Wskazanie
F10.4Objawy odstawienia z majaczeniem
F20Schizofrenia
F21Zaburzenie schizotypowe
F22Przewlekłe zaburzenia urojeniowe
F23Ostre i przemijające zaburzenia psychiczne
F25Zaburzenia schizoafektywne
F29Nieokreślona psychoza nieorganiczna
F31Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
F32Epizod depresyjny
F33Nawracające zaburzenie depresyjne
F41.2Mieszane zaburzenia lękowe i depresyjne
F48.0Neurastenia
G45.0Zespół tętnic kręgowo-podstawnych
H81Dysfunkcja przedsionkowa
H81.0Choroba Meniere'a
H81.2Zapalenie nerwu przedsionkowego
K25Wrzód żołądka
K26Wrzód dwunastnicy
K58Zespół jelita drażliwego
T90Konsekwencje urazów głowy

Schemat dawkowania

Wewnątrz. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć!

Nie zaleca się przyjmowania leku w godzinach popołudniowych (po godzinie 16:00) ze względu na wzrost poziomu czuwania.

Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 1600 mg sulpirydu.

Ostra i przewlekła schizofrenia, ostra psychoza deliryczna: początkowe dawki sulpirydu zależą od obrazu klinicznego choroby i wynoszą 600 - 1200 mg sulpirydu dziennie, podzielone na kilka dawek, dawki podtrzymujące - 300-800 mg dziennie.

Depresja: 150-200 mg do 600 mg dziennie w dawkach podzielonych.

Zawroty głowy: 150-200 mg dziennie, w ciężkich warunkach dawkę można zwiększyć do 300-400 mg dziennie. Czas trwania leczenia musi wynosić co najmniej 14 dni.

Terapia wspomagająca w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zespole jelita drażliwego: 100-300 mg sulpirydu dziennie, w jednej lub dwóch dawkach.

Dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: ze względu na fakt, że sulpiryd wydalany jest z organizmu głównie przez nerki, zaleca się zmniejszenie dawki sulpirydu i / lub zwiększenie odstępu między podaniem poszczególnych dawek leku.

Dawki dla osób w podeszłym wieku: W przypadku osób w podeszłym wieku dawka początkowa sulpirydu powinna wynosić 1 / 4-1 / 2 dawki dla dorosłych.

Dawki dla dzieci: Standardowa dawka sulpirydu dla dzieci powyżej 14 lat wynosi 3-5 mg / kg masy ciała.

Efekt uboczny

Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Zdarzenia niepożądane, które rozwijają się w wyniku przyjmowania sulpirydu, są podobne do tych wywoływanych przez inne leki psychotropowe, ale częstotliwość ich rozwoju jest na ogół mniejsza.

Z układu hormonalnego: możliwy jest rozwój odwracalnej hiperprolaktynemii, której najczęstszymi objawami są mlekotok, nieregularne miesiączki, rzadziej ginekomastia, impotencja i oziębłość.

Z przewodu pokarmowego: działanie przeczyszczające lub biegunka na skutek obecności maltitolu w leku, suchość w ustach, zgaga, nudności, wymioty, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej w surowicy.

Z układu nerwowego: uspokojenie, senność, zawroty głowy, bóle głowy, drżenie, rzadko zespół pozapiramidowy, wczesne i późne dyskinezy, akatyzja, automatyzm jamy ustnej, afazja. Przy stosowaniu w małych dawkach możliwe jest pobudzenie psychoruchowe, niepokój, drażliwość, zaburzenia snu i zaburzenia widzenia. Wraz z rozwojem hipertermii lek należy anulować, ponieważ wzrost temperatury ciała może wskazywać na rozwój złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS).

Od strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, możliwy jest wzrost lub spadek ciśnienia krwi, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się hipotonia ortostatyczna. Możliwe: zawroty głowy, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, rzadko, arytmia typu „torsade de pointes”.

Reakcje alergiczne: możliwa wysypka skórna, swędzenie, egzema.

Podczas leczenia sulpirydem może wystąpić zwiększone pocenie się, zwiększenie masy ciała.

Jeśli którykolwiek ze skutków ubocznych wskazanych w instrukcji nasili się lub zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane niewskazane w instrukcji, poinformuj o tym lekarza.

Przeciwwskazania do stosowania

  • ostre zatrucie alkoholem, środkami nasennymi, środkami przeciwbólowymi;
  • nadwrażliwość na sulpiryd lub którykolwiek ze składników leku;
  • guz chromochłonny;
  • padaczka;
  • hiperprolaktynemia;
  • pacjenci w stanie namiętności i agresji, u których istnieje niebezpieczeństwo wywołania objawów;
  • okres karmienia piersią;
  • dzieci poniżej 14 lat.

Należy zachować ostrożność przepisując sulpiryd pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ do 95% sulpirydu jest wydalane przez nerki. Pacjentom tym zaleca się zmniejszenie dawki sulpirydu..

Należy również zachować ostrożność przepisując sulpiryd pacjentom z chorobami serca, naczyniami krwionośnymi, chorobą Parkinsona, zaburzeniami napadowymi w wywiadzie oraz młodym kobietom z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi, pacjentom w podeszłym wieku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się przepisywania sulpirydu kobietom w ciąży, z wyjątkiem przypadków, gdy lekarz po ocenie bilansu korzyści i ryzyka dla kobiety w ciąży i płodu uzna, że ​​stosowanie leku jest konieczne. W okresie leczenia farmakologicznego konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią..

Wniosek o zaburzenia czynności nerek

Zastosowanie u dzieci

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Specjalne instrukcje

W przypadku hipertermii, która jest jednym z elementów złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), lek należy odstawić do czasu wyjaśnienia przyczyn hipertermii..

Stosować ostrożnie u pacjentów z parkinsonizmem, zaburzeniami czynności nerek, osób starszych, a także dzieci.

Przepisując lek pacjentom z padaczką przed rozpoczęciem leczenia, konieczne jest przeprowadzenie wstępnego badania klinicznego i elektrofizjologicznego, ponieważ lek obniża próg aktywności napadowej.

W przypadku wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych konieczne jest zmniejszenie dawki lub leczenie przeciwparkinsonowskie.

Unikaj spożywania alkoholu podczas leczenia.

Nagłe odstawienie leku może spowodować objawy odstawienne.

Lek zawiera maltitol, dlatego nie powinien być przepisywany pacjentom z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

W okresie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania sulpirydu nie ma specyficznych objawów. W przypadku przedawkowania sulpirydu, niewyraźnego widzenia, nadciśnienia tętniczego, sedacji, nudności, objawów pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, wymiotów, zwiększonej potliwości i ginekomastii można zaobserwować rozwój NZS. W przypadku braku specyficznej odtrutki należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające..

Interakcje lekowe

Jednoczesne podawanie sulpirydu i leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (narkotyczne leki przeciwbólowe, przeciwhistaminowe, barbiturany, benzodiazepiny i inne leki przeciwlękowe) może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego tych leków.

Połączenie sulpirydu z alkoholem może również wzmocnić uspokajające działanie alkoholu.

Należy unikać jednoczesnego podawania z lewodopą ze względu na wzajemny antagonizm lewodopy i sulpirydu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z preparatami litu możliwy jest rozwój zaburzeń pozapiramidowych.

Podczas przyjmowania sulpirydu i leków przeciwnadciśnieniowych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Sukralfat, środki zobojętniające sok żołądkowy zawierające Mg 2+ i / lub Al 3+, zmniejszają biodostępność o 20-40%.

Warunki przechowywania leku Sulpiride

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.